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FDA首次批准人类干细胞临床试验正在进行中

作者:大江 | 时间:2010-10-17 10:22:29 | 阅读:613| 显示全部楼层
华盛顿邮报十月十二日报道:“医生已经注射了数百万人类干细胞进入一名脊柱受损的病人,这标志着第一例精心准备但存在争议的疗法已经开始实施。”据资助本 次研究的医院和Geron公司的介绍,这名病人是于周五在亚特兰大Shepherd中心接受的该治疗,该中心以治疗脊柱和脑部受损见长。之前,该研究实际 上已经在动物身上做过实验,全球很多医院也宣称可以使用人类干细胞进行多种治疗。FDA则于今年7月批准了该临床试验。
今日美国10月12日报道:FDA曾让该临床试验暂停了几个月,并要求提供动物安全研究(报告/数据)和增加(临床试验中的)病人保护环节以打消“注射干细胞可能导致肿瘤生长或导致其他疼痛的顾虑”。文章说到,不论支持者的如何看好前景,研究使用人类干细胞一直存在很大的争议。
洛杉矶时报2010年10月12日报道:在动物临床试验中,脊柱受损导致后肢瘫痪的大鼠在接受了干细胞治疗后至少恢复了一部分走动和跑动的能力。除了亚特兰大Shepherd中心外,美国西北大学也将被作为该临床试验的一个地点,可能会有七家医疗机构会涉及整个临床试验。
据美联社10月12日报道:作为技术上的里程碑,该技术在被证明(有效)以及投放市场之前还有很长的路要走。即使早期研究一切顺利,该技术仍需要进行很多年的测试。华盛顿邮报10月12日的报道也持有同样的观点。
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