反应率: 客观反应率拉帕替尼组有70%,完全反应有12%,安慰剂组有63%反应,完全反应有2%。乳房切除手术到乳腺保护手术的转换率是,在拉帕替尼组有46%,在安慰剂组是59%。 经历手术的患者没有观察到任何病理反应。PIK3CA突变肿瘤的响应在治疗中两组的Ki-67和pAKT反应显著降低 一共有34名患者(37%)在PIK3CA外显子9或20上有突变。临床客观反应率在有PIK3CA突变的患者身上显著提高相比没有突变的患者,拉帕替尼组(93%vs63%,P=0.037)但是在安慰剂组(63% vs 66%, P = .79)没有提高。
毒性: 在拉帕替尼组任何等级的不良事件都更普遍,包括腹泻(60% vs 10%),皮肤病(58% vs 6%),和肝功检测异常(26% vs 4%)。在拉帕替尼组观察到了一个等级4的皮肤反应(2%)。拉帕替尼组里等级3的不良反应更常见,包括腹泻(14%),皮肤病(9%)和指甲毒性,转氨酶升高,和伽马-谷氨酰转移酶(5%,每个);在安慰剂组只观察到了一个等级3不良反应事件(转氨酶升高,2%)。