FDA同意扩展“植入性心脏再同步治疗除颤仪”适应症
美联社9月17日报道，美国FDA批准了波士顿科学公司的三种植入性心脏再同步治疗除颤仪“作为伴有左束支传导阻滞的轻微的或无临床症状的心衰病人治疗的 新指征”。在之前，这种仪器“只能用于治疗更加严重的心衰病人”。华尔街日报9月17日指出，增加的许可是基于一项在美国、欧洲、加拿大和以色列的1820例病人中进行研究。该研究发现，这种仪器可以延缓无明显症状或轻微心衰病人的心衰病程。
Bloomberg 新闻（9月17日）注意到，FDA说明：“除了药物治疗之外，该仪器现在也可以被用于伴有左束支传导阻滞（当左心室的收缩或活动被延迟时即发生）的轻微心衰病人。”
此外，Heartwire (9月16日)也提到了这个新闻。
页:
[1]